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化妝品實驗室是實驗室當(dāng)中比較常見的一種，而且應(yīng)用也比較廣泛，化妝平一般都是跟化學(xué)因素有關(guān)，直接用于人體的皮膚，所以對于實驗室的要求必須嚴(yán)格對待。國家食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》指出：生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到30萬級要求。當(dāng)然，現(xiàn)在大多數(shù)化妝品企業(yè)也會將工廠按照十萬級潔凈度進行建設(shè)，畢竟十萬級容易達到，造價也還比較中肯。企業(yè)可根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模和項目，給各車間定義合理的潔凈級別，前提是滿足生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米，非潔凈區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間，操作者進入潔凈區(qū)必須經(jīng)過更衣、風(fēng)淋。潔凈區(qū)域覆蓋灌裝間、洗機間、儲機間、潔凈包材儲存間、靜置間、緩沖間、潔凈走廊等功能間，其他無潔凈區(qū)域按GMP規(guī)格執(zhí)行。

化妝品實驗室 檢測室設(shè)計建設(shè)經(jīng)驗 | CEIDI西遞

本文我們著重說一說在化妝品生產(chǎn)車間內(nèi)的重要功能區(qū)——化妝品實驗室的相關(guān)建設(shè)知識，化妝品實驗室常規(guī)的 檢驗內(nèi)容包括：理化指標(biāo)、感官指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)中細菌總數(shù)、重量指標(biāo)和外觀要求更為細分的檢測內(nèi)容還有：重金屬檢測、微生物檢測、防腐劑檢測、活性物質(zhì)含量檢測及其他禁限用物質(zhì)等毒理學(xué)檢測分析項目。 化妝品生產(chǎn)廠區(qū)自身檢測完善才能從容面對國家有關(guān)監(jiān)督部門在流通上市前的抽查檢測任務(wù)。

例如，潔凈工程集成商服務(wù)商CEIDI西遞，在某化妝品生產(chǎn)工廠項目建設(shè)工作中，CEIDI西遞設(shè)計師對化妝品實驗室的建設(shè)作出如下規(guī)劃設(shè)計：

1.關(guān)于化妝品實驗室分區(qū)：氣相層析室、液相層析室、原子光譜室、化學(xué)藥品化妝樣品儲藏室、微生物實驗效度及準(zhǔn)備室、辦公管理與數(shù)據(jù)處理室、樣品預(yù)處理室、紫外可見分光用室、禁限用物分析天平室。

2.關(guān)于化妝品實驗室潔凈度：化妝品生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)應(yīng)劃分潔凈等級。內(nèi)容物制造、充填內(nèi)容物等環(huán)節(jié)有微生物污染可能的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，應(yīng)設(shè)在潔凈等級較高的潔凈區(qū)內(nèi)（10萬～30萬級潔凈區(qū)），潔凈區(qū)內(nèi)的空氣必須經(jīng)過凈化過濾處理，而且需要維持一定的壓差，不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于49Pa.與室外的壓差應(yīng)不小于9. 8Pa。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間，操作者進入潔凈區(qū)必須經(jīng)過更衣、風(fēng)淋。潔凈區(qū)域覆蓋灌裝間、洗機間、儲機間、潔凈包材儲存間、靜置間、緩沖間、潔凈走廊等功能間，其他無潔凈區(qū)域按GMP規(guī)格執(zhí)行。

3.關(guān)于化妝品實驗室溫濕度：實驗室的標(biāo)準(zhǔn)溫度為20℃,一般檢測間及實驗間的溫度應(yīng)在20±5℃，相對濕度保持在50－70％。

4.關(guān)于化妝品實驗室裝修用材：實驗室地面采用不滲水、不吸水、無毒害的材料做成，表面平整、耐磨、防滑。墻面應(yīng)用淺色、無毒、耐熱、防潮、防霉的涂料，表面光滑、不起灰，便于清潔和消毒。

其實，一個合規(guī)的化妝品企業(yè)，推出任何一款研發(fā)新品都需要完成一系列可行性分析，做一系列檢測動作。尤其是配方師，新配方的研發(fā)或原始配方的改進，都需要對原料進行多維度的分析測試實驗。對CEIDI西遞這類實驗室建設(shè)單位來說，只有將實驗室/檢測室標(biāo)準(zhǔn)、合規(guī)，前瞻性地建設(shè)完成，才能為化妝品從業(yè)人員提供良好的工作環(huán)境，從而為社會生產(chǎn)更多 “安全、穩(wěn)定、可靠”的產(chǎn)品。當(dāng)然，化妝品企業(yè)屬于“美業(yè)”，為提升研發(fā)生產(chǎn)形象、豐富企業(yè)內(nèi)涵，可以在廠區(qū)裝修中把參觀通道、展廳、企業(yè)文化長廊都融入美學(xué)設(shè)計，幫助企業(yè)打造專屬企業(yè)文化的同時提升企業(yè)形象。

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